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覆蓋 1-20ml 注射劑生產:安瓿拉絲灌封機選型指南
更新時間:2025-11-12   點擊次數:511次
生產 1ml、5ml、20ml 多規格注射劑時,核心選型原則是 “兼容適配 + 產能匹配 + 合規穩定",優先選擇支持多規格兼容的機型,避免重復采購,同時結合產能需求與 GMP 合規要求鎖定型號,以下為具體選型方案與參考。

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一、核心選型標準:多規格兼容是關鍵

選型首要關注設備的規格適配范圍,主流合規機型中,LYAGF 系列、AGF 系列可覆蓋 1-20ml 全規格國標安瓿瓶,無需更換核心部件,通過調節灌裝參數、更換適配夾具即可實現快速切換,換產時間控制在 10 分鐘內,匹配多規格生產需求。
這類機型采用活塞計量泵定量灌裝,針對 1ml 小規格注射劑,裝量誤差可穩定在 ±0.5%;5ml、20ml 規格誤差不超過 ±2%,符合藥典標準,同時具備缺瓶自動止灌功能,減少物料浪費。

二、按產能需求匹配具體型號

  • 小批量生產(實驗室 / 中試):選擇 ALG-1 單針機型,適配 5-10ml 規格,也可通過參數調節兼容 1ml、20ml,產能 1680-2100 支 / 小時,結構緊湊(13006001200mm),適合空間有限的場景。

  • 中規模生產:優先 LYAGF8 或 AGF8 機型,1-2ml 規格產能 26000-34000 支 / 小時,5-10ml 產能 15000-20000 支 / 小時,20ml 產能 9000-12000 支 / 小時,支持單機操作或與洗瓶機、滅菌烘箱聯動。

  • 大規模量產:可選 LYAGF 系列聯動生產線,整線產能最高達 28000 支 / 小時(1-2ml),9000 支 / 小時(20ml),實現清洗、滅菌、灌裝、封口全流程自動化,破損率≤1%。

三、合規與實用性能補充

選型需確認設備符合 GMP 要求,如采用陽臺式設計、流體通道,與藥液接觸部件為 316L 不銹鋼,支持前沖氮、后充氮功能,保障注射劑穩定性。
同時關注操作便捷性,優先選擇配備智能人機界面的機型,可存儲多組規格參數,故障自動診斷并提示排除方法,降低新手操作難度。若需出口,可選擇支持 EU cGMP 標準的機型,確保生產合規性。